中国医药工业研究总院药包材中心通过国家实验室定期现场监督评审
中国医药工业研究总院药包材中心通过国家实验室定期现场监督评审
文章来源:上海医药工业研究院 发布时间:2011-05-09
4月23-24日,由中国合格评定国家认可委员会组织评审专家组对药物制剂国家工程研究中心的国家食品药品监督管理局包装材料科研检验中心进行了为期2天的现场监督评审。
此次评审专家组由国家食品药品监督管理局天津医疗器械检验所主任齐宝芬担任组长。对包装材料科研检验中心现行的143项标准、153项参数、100多项药用包装材料的国家标准和行业标准等内容进行复审。同时,评审组专家还对质量管理体系中的相关文件进行审核,内容涉及39项程序文件、25个质量手册要素、43项管理SOP文件、200多项仪器和检验SOP文件等。在整个现场监督评审工作中,认可委专家对包装材料科研检验中心完善的质量管理体系、规范的实验室操作、先进的科研检测仪器以及爱岗敬业的专业员工素质等给予肯定。
包装材料科研检验中心于2007年获得《国家实验室认可证书》、《国家计量认证证书》。此次顺利通过的现场评审为中期监督评审,为即将到来的国家实验室认可委的3年一次复审打下良好基础。包装材料科研检验中心的全体员工表示将再接再厉做好本职工作,按照国家在药包材评审中的新要求,瞄准药包材行业发展的新动态和新成果,以更加出色的业绩迎接国家实验室认可委的复审评估。