中生集团新肺炎疫苗将上市 抵抗国内90%肺炎球菌
中生集团新肺炎疫苗将上市 抵抗国内90%肺炎球菌
文章来源:中国生物技术集团公司 发布时间:2006-08-22
中生集团新肺炎疫苗即将上市 抵抗国内90%肺炎球菌
中生集团成都生物制品研究所23价肺炎球菌多糖疫苗于2006年8月17日取得了GMP证书((国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第108号)),即将上市销售。
成都所23价肺炎球菌多糖疫苗的问世,打破了外资产品在国内市场的垄断。成都所由此成为全球第三家、国内首家23价肺炎球菌疫苗生产厂家。国内众多药品消费者将有机会使用质量稳定可靠,价格相对便宜的国产疫苗。
由肺炎球菌引发的脑膜炎、中耳炎、支气管炎、关节炎等导致较高的病死率。全球每年约有100万人死于肺炎球菌性肺炎,我国每年约有250万人患肺炎球菌性肺炎,其中12.5万人死亡,50岁以上中老年人病死率高达28.6%。我国慢性呼吸道疾病高居城市死亡率的第4位,慢阻肺病人容易受到肺炎球菌的侵袭而感染肺炎。在我国2500万慢阻肺患者中,致死人数达500万—1000万。
肺炎球菌有90多种型别。23价肺炎球菌多糖疫苗选取了23种致病力最强的病菌制成疫苗,因此能抵抗85%—90%的肺炎球菌侵袭。与国外产品相比较,成都所生产的23价肺炎球菌多糖疫苗采用从本土分离出的23个最常见、致病性强的肺炎球菌作为菌株,涵盖了中国境内90%的致病性肺炎球菌,对国人和亚洲人的免疫针对性更强,其质量标准遵循《欧洲药典》,安全性和免疫原性达到国际水平。
为了扩大生产规模,成都所投资1亿4千万元兴建的肺炎项目已开始土建施工,主车间预计将于11月完成封顶。该项目位于成都市锦江区,是国家高技术产业化生物技术专项,已取得国家发改委950万元专项资金支持。项目建成后,年销售收入将达2亿4千万元。