文章来源:中国航天科技集团公司 发布时间:2013-05-16
截至目前,植入了由中国航天科技集团公司一院18所和天津泰达国际心血管医院(以下简称泰心医院)合作研制的第三代心室辅助装置(血泵)的绵羊“天久”,已健康存活60多天,创下国内最长存活记录。
该血泵直径49毫米,重177克,相当于一块机械手表的重量。它将用于治疗终末期心力衰竭疾病,为患者再造一个“健康心脏”。
此前,我国第三代有源磁悬浮离心血泵,最长使实验动物存活了38天,并未进行临床应用。
由18所和泰心医院研制的磁液双悬浮血泵,具有完全自主知识产权,运用了航天伺服技术领域的磁悬浮技术和动压轴承技术,血泵转子在血液中悬浮旋转,可避免接触患者血液而造成破坏。
其溶血指标NHI(衡量血泵对血液中红细胞的破坏程度)稳定在0.002mg/dL左右。此前国内最好指标是0.0075mg/dL,而国际先进指标约为0.003mg/dL。
18所和泰心医院组成的研发团队在2010年12月启动研制攻关,确定了磁液双悬浮、泵机一体化、电控双冗余的总体技术方案;2012年7月在绵羊“天久”身上进行实验,今年3月14日植入第三代血泵,首次实现携带电池与控制器自由活动,达到临床植入的模拟状态。
18所所长朱成林透露:“预计在8月份还会推出更满足临床要求的新血泵,新产品在性能和可靠性方面还会有提高。”
当前,治疗终末期心力衰竭只能依靠循环辅助或心脏移植。泰心医院院长刘晓程介绍:“由于心脏供体匮乏,远远无法满足患者需求,所以植入血泵是全世界公认的治疗各类终末期心力衰竭的有效方法。”
双方在研发过程中一共申请了10项专利,下一步将成立实体经济单位,启动临床申请工作。
有数据显示,国际上同类产品目前单价约为10万欧元(未加税费,约合人民币近100万元),国内产品单价30万元左右,每年还需要3万~5万元的设备检测维修费用,很多病人望“泵”兴叹。
朱成林表示:“我们研制的航天‘心’体积小、质量轻、温升低、方便植入体内,会早日以相对低廉的价格应用于医疗临床。”
据悉,慢性心力衰竭日益成为最常见、危害最大的心血管疾病,是诸多类型心血管疾病的终末期表现,大量心脏病人在等待心脏移植的过程中死亡。目前全世界约有8000万心衰患者,我国占1600多万,再加上老龄化趋势严重,终末期心衰已成为全球性社会医疗卫生难题。